A real-world study on the efficacy and safety analysis of paclitaxel liposome in advanced breast cancer

目的： 探讨真实世界中紫杉醇脂质体在中国人群晚期乳腺癌中的应用情况及疗效。 方法： 本研究为回顾性研究，收集中国11家医院2016年1月1日至2019年8月31日接受紫杉醇脂质体解救治疗的晚期乳腺癌患者的临床病理资料。研究主要观察指标为无进展生存时间(PFS)，次要观察指标为客观缓解率(ORR)及安全性。生存分析采用Kaplan－Meier法，单因素分析采用Log rank检验，多因素分析采用Cox比例风险模型。 结果： 647例接受紫杉醇脂质体解救治疗的晚期乳腺癌患者中，一线治疗占比为43.3%(280/647)，二线治疗占比为27.7%(179/647)，三线及以上治疗占比为29.1%(188/647)。一线和二线治疗每周期中位总剂量均为260 mg，三线及以上治疗中位总剂量为240 mg。治疗中位周期数为6个周期，单药治疗中位周期数为4个周期，联合化疗或联合靶向药物治疗中位周期数为6个周期。全组647例患者中，采用紫杉醇脂质体联合卡培他滨±曲妥珠单抗方案治疗167例(25.8%)，采用紫杉醇脂质体单药方案治疗123例(19.0%)，采用紫杉醇脂质体联合铂类药物±曲妥珠单抗方案治疗119例(18.4%)，采用紫杉醇脂质体联合曲妥珠单抗±帕妥珠单抗方案治疗108例(16.7%)。一线治疗和二线治疗患者的中位PFS(分别为5.5和5.5个月)长于三线及以上治疗的患者(4.9个月，均P<0.05)；一线、二线、三线及以上治疗患者的ORR分别为46.7%、36.8%和28.2%。多因素分析显示，无事件生存时间和治疗线数是PFS的独立影响因素(均P<0.05)。患者常见不良反应为骨髓抑制、消化道反应、手足综合征、肝功能异常。 结论： 紫杉醇脂质体在各类分子分型乳腺癌中广泛应用，有效且安全性良好。.